ASCH AS-TZ1经皮电阻测试仪

ASCH AS-TZ1经皮电阻测试仪的意义

       皮肤作为具有局部和全身作用的药物的给药途径近年来受到了相当大的关注。然而,药物透过皮肤并发挥其药理活性的主要障碍是皮肤的固有屏障角质层(stratum corneum,SC)。角质层是皮肤的最上层,由充满角蛋白的角质细胞和细胞间脂质组成。在进行药物、化妆品透皮扩散试验(IVPT)和3D表皮模型体外功效评价时,以目视、电阻抗值(Trans-Epidermal Electrical Resistance,TEER )和经皮水分流失量(Trans-pidermal Water Loss,TEWL )等为指标,进行猪皮、鼠皮,培养皮肤等离体皮肤切片模型的功能完整性评价(Integrity test)，使用皮肤屏障合格的皮肤模型试样对保证试验结果的准确性非常重要。

ASCH AS-TZ1经皮电阻测试仪:

● 通过测量电阻抗进行离体皮肤的屏障完整性的评估筛选，可以减少

药物透皮吸收试验，化妆品功效测试的数据偏差

● 通过电阻抗可评价皮肤试样的屏障功能

● 测量时间为数秒

● 通过施加低频交流，可获得稳定的测量值

● 可进行阻抗和相位显示

● 通过电池驱动，可在各种环境下使用

AS-TZ1经皮电阻测试仪的操作过程

  将待评估的实验皮肤切片（如巴马小香猪猪皮，鼠皮）夹在Franz扩散池中间，供给池和受体池分别注入pH7.4的PBS缓冲液或者0.9%的NaCl溶液，皮面温度控制在32℃，在供给池插入氯化银电极，受体池插入银电极，平衡一段时间后开始测量电极之间的跨皮电阻抗。作为经皮吸收实验的准备，根据电阻抗测定结果对使用的皮肤膜进行皮肤完整性评价和筛选。此外，屏障功能降低的皮肤切片往往具有较低的阻抗，从角质层的电阻抗大小来评价生物皮肤的屏障功能。

AS-TZ1经皮电阻测试仪规格

AS-TZ1经皮电阻测试仪的应用

1. 制药行业皮肤外用药、经皮给药等制剂研发体外透皮试验中离体皮肤完整性评价相关研究

2. 外用药、经皮给药制剂配方研发中渗透促进剂( chemical penetration enhancers）的筛选

符合规范

1. 局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）July,2024, CDE

2. In Vitro Permeation Test Studies for Topical Drug Products Submitted in ANDAs Guidance for Industry.   October 2022 ，FDA

3. Guideline on quality of transdermal patches, October 2014，EMA

4. USP (2023). General Chapter, 〈1724〉 Semisolid Drug Products—Performance Tests.